Precauții privind pompele de vid cu inel lichid în industria farmaceutică

Precauții (selecție, utilizare și întreținere)

Având în vedere cerințele GMP (Bune Practici de Fabricație) ale industriei farmaceutice și natura specifică a mediilor de proces, trebuie luate în considerare următoarele aspecte la utilizarea pompelor de vid cu inel lichid:

1) Selectarea materialelor (crucială)

Oțelul inoxidabil este obligatoriu: Pompele standard din fontă sunt predispuse la coroziune și rugină, ceea ce poate duce la contaminarea produsului cu ioni metalici. Nu este absolut permisă utilizarea lor în procese care implică contact direct cu mediul de proces. Oțelul inoxidabil 316 sau 316L este alegerea standard datorită rezistenței sale excelente la coroziune și ușurinței de curățare, asigurând respectarea cerințelor de curățenie și igienă GMP.

2) Gestionarea fluidului de lucru (apa) și recircularea

Sistem cu buclă închisă: Fabricile farmaceutice nu utilizează de obicei un sistem cu o singură trecere pentru fluidul de lucru. În schimb, utilizează un sistem de recirculare cu buclă închisă (adesea numit sistem de pompă cu inel lichid sau sistem de vid). Acest sistem include un separator gaz-apă, un schimbător de căldură și un rezervor de recirculare.

Răcire: Căldura generată în timpul compresiei crește temperatura fluidului de lucru, ducând la o scădere a nivelului de vid. Fluidul de lucru trebuie răcit continuu prin intermediul unui schimbător de căldură cu plăci sau al unui turn de răcire pentru a menține o performanță stabilă a vidului.

Controlul contaminării: La pomparea solvenților, aceștia se vor amesteca în fluidul de lucru. Fluidul de lucru trebuie tratat sau înlocuit periodic pentru a preveni saturația solventului, ceea ce reduce eficiența pompei și creează riscuri pentru siguranță. Pentru solvenții valoroși, o unitate de recuperare a condensului poate fi integrată în sistem.

3) Contaminarea și prevenirea contaminării încrucișate

Tratarea gazelor de eșapament: Gazul evacuat din pompă poate conține praf de medicamente sau vapori de solvenți. Trebuie instalate dispozitive de tratare a gazelor de eșapament (de exemplu, capcane reci adânci, turnuri de absorbție, discuri de rupere) pentru a preveni eliberarea substanțelor nocive în atmosferă sau pătrunderea în atelier și pentru a recupera produsul valoros.

Curățare și sterilizare (CIP/SIP): Pentru pompele sau sistemele utilizate în produse sterile, proiectarea ar trebui să faciliteze curățarea la fața locului (CIP) și, dacă este necesar, sterilizarea la fața locului (SIP). Aceasta înseamnă că țevile și vasele interne trebuie să fie netede, fără picioare moarte și să poată rezista la spălarea cu abur fierbinte sau dezinfectanți chimici.

4) Etanșare

Asigurați-vă că toate conductele și pompa în sine sunt bine etanșate pentru a preveni pătrunderea aerului exterior și perturbarea vidului și pentru a preveni scurgerile interne de mediu care pot cauza contaminare sau incidente de siguranță.

5) Întreținere de rutină

Inspecție regulată: Verificați etanșarea mecanică pentru a preveni scurgerile.

Monitorizarea calității apei: Monitorizați periodic pH-ul, conductivitatea și curățenia fluidului de lucru recirculat, înlocuindu-l sau tratându-l prompt.

Prevenirea depunerilor de calcar: Dacă se folosește apă dură ca fluid de lucru, trebuie adăugați dedurizatori sau agenți anti-depunere de calcar pentru a preveni depunerile de calcar în interiorul schimbătorului de căldură și al pompei, ceea ce afectează eficiența.