Aplicații ale pompelor de vid cu inel de apă în industria farmaceutică

Pompele de vid cu inel de apă sunt utilizate pe scară largă în industria farmaceutică datorită funcționării lor fără ulei, structurii simple și rezistenței puternice la coroziune. Acestea joacă un rol esențial în următoarele aplicații:

1. Aplicații cheie

(1) Uscare în vid (liofilizatoare/cuptoare)

Scop:

Liofilizare (uscare prin congelare): Utilizată pentru deshidratarea medicamentelor sensibile la căldură, cum ar fi vaccinurile, antibioticele și produsele biologice, păstrându-le în același timp eficacitatea.

Cuptoare cu vid: Îndepărtarea solvenților reziduali (de exemplu, etanol, acetonă) din ingredientele farmaceutice active (API).

Rolul pompei:

Oferă un mediu de vid de la -0,09 la -0,098 MPa, scăzând punctul de fierbere al apei pentru o uscare rapidă la temperatură scăzută.

(2) Recuperarea și distilarea solvenților

Scop:

Extracția medicinei tradiționale chineze sau recuperarea solvenților organici (de exemplu, metanol, diclormetan).

Rolul pompei:

Reduce presiunea sistemului, permițând evaporarea solventului la temperaturi mai scăzute, economisind energie și prevenind degradarea termică.

(3) Filtrare și umplere sterilă

Scop:

Filtrare sterilă (membrană de 0,22 μm) a injectabilelor/vaccinurilor și îndepărtarea bulelor înainte de umplere.

Rolul pompei:

Oferă vid fără ulei pentru a preveni contaminarea (conform standardelor GMP).

(4) Procese de fermentare

Scop:

Menținerea unei ușoare presiuni negative în bioreactoare pentru a asigura o distribuție uniformă a oxigenului și eliminarea CO₂.

Rolul pompei:

Materialele rezistente la coroziune (de exemplu, oțel inoxidabil 316L sau căptușite cu PTFE) rezistă la musturile de fermentație acide.

(5) Degazarea ambalajelor

Scop:

Sigilarea în vid a blisterelor (aluminiu-plastic) pentru a preveni oxidarea medicamentului.

2. Avantaje în aplicațiile farmaceutice

Avantaj

Valoare farmaceutică

Funcționare fără ulei Elimină contaminarea cu lubrifiant.    

Rezistență la coroziune Piesele în contact cu mediul sunt disponibile din PP, PVDF sau oțel inoxidabil 316L, rezistente la acizi și solvenți.    

Zgomot/vibrații reduse Potrivit pentru medii cu camere sterile (niveluri de zgomot de obicei ≤75 dB).    

Întreținere ușoară Fără etanșări complexe; necesită doar înlocuirea periodică a fluidului inelului de apă (dacă se utilizează modele standard).    

Design sterilizabil Unele modele acceptă CIP (Clean-in-Place) sau SIP (Steam-in-Place) pentru producție sterilă.    

3. Criterii cheie de selecție

Nivel de vid: De obicei -0,09 până la -0,1 MPa (presiune absolută: 10–100 mbar).

Debit: Depinde de scara echipamentului (de exemplu, 20–200 m³/h pentru liofilizatoare).

Materiale:

PP/PVDF: Pentru acizi tari (de exemplu, HCl) sau solvenți organici (de exemplu, acetonă).

Oțel inoxidabil 316L: Pentru aplicații la temperaturi ridicate sau cu igienă ridicată.

Certificări: Trebuie să respecte GMP, ISO 13485 (dispozitive medicale) etc.

4. Echipamente de asistență tipice

Liofilizatoare: Pompele cu inel de apă servesc ca pompe de vid primare, adesea asociate cu pompele Roots.

Evaporatoare rotative: Pentru concentrarea solvenților la scară mică în laboratoare.

Linii de umplere aseptică: Elimină bulele de aer din soluțiile de medicamente înainte de umplere.

5. Considerații importante

Prevenirea contaminării:

Instalați filtre de aer sterile (0,1 μm) la admisie pentru a preveni refluxul microbian.

Gestionarea fluidelor cu inel lichid:

Folosiți apă purificată sau aditivi anticorozivi; sistemele cu circuit închis (de exemplu, amestecul glicol-apă) reduc la minimum riscurile de contaminare.

Alternative:

Pentru nevoi de vid mai mare (de exemplu, distilare moleculară), combinați cu pompe cu șurub uscate sau pompe cu gheare.

Concluzie

Pompele de vid cu inel de apă sunt esențiale în procesele farmaceutice precum uscarea, distilarea, filtrarea și fermentarea, datorită designului lor fără ulei și rezistent la coroziune. Atunci când selectați o pompă, acordați prioritate compatibilității materialelor, performanței vidului și conformității cu reglementările pentru a asigura o integrare perfectă cu echipamente critice, cum ar fi liofilizatoarele.